近期,国内学者连续发表三篇曲霉IgG抗体检测在慢性肺曲霉病(CPA)临床诊断价值研究,具体如下:
【据《Medicine》2019年3月报道】题:曲霉IgG,IgM抗体在慢性肺曲霉病诊断中的评估(作者:Yiqun Guo, MD等)
【据《Frontiers in Microbiology》2019年6月报道】题:曲霉特异性IgG和IgM检测在慢性肺曲霉病的诊断和随访中的作用(作者:Hongxing Li等)
【据《BMC Infectious Diseases》2019年8月报道】题:血清曲霉特异性IgG、IgA和IgM抗体检测对慢性肺曲霉病诊断的前瞻性研究(作者:Xiuqing Ma等)
常见的曲霉感染类型包括侵袭性(急性)曲霉病(IA)、慢性肺曲霉病(CPA)和过敏性支气管肺曲霉病(ABPA)。目前,针对曲霉感染的传统检测方法如组织病理/细胞病理学、影像学和培养法存在敏感性低和耗时长的不足,难以满足临床需求。为了解决这些问题,新兴的血清学成为研究焦点。其中,(1-3)-β-D葡聚糖(β-D-Glucan, G)是最常用的泛真菌检测(隐球菌与接合菌除外)。曲霉半乳甘露聚糖检测(Galactomannan, GM)是曲霉快速生长时释放的多糖抗原标记物,可作为曲霉感染的特异性标志物。2016年美国传染病学会(IDSA)曲霉病诊断与治疗指南明确指出GM试验是严重免疫抑制/中性粒细胞缺乏患者IA的有效诊断工具,而曲霉IgG抗体检测是针对曲霉感染引起机体产生特异性抗体的检测方法,主要用于非严重免疫抑制/非中性粒细胞缺乏患者CPA、SAIA、ABPA和IA的有效诊断。2015年欧洲ERS-ESCMID指南指出曲霉IgG抗体检测是有空洞或结节的CPA患者的A级推荐。2016年美国IDSA指南指出曲霉IgG抗体检测是CPA患者最敏感的微生物学检测方法。近期谷丽教授课题组、苏欣教授课题组、解立新教授课题组均针对曲霉IgG抗体检测在CPA临床诊断价值进行研究,结果如下,见表1。
表1 曲霉IgG抗体检测试剂盒在CPA患者的诊断性能研究
2019年3月首都医科大学附属朝阳医院谷丽教授课题组在Medicine杂志上发表了一篇前瞻性研究,肯定了曲霉IgG抗体检测在中国人群CPA的诊断价值。该研究收集2016年5月至2018年4月朝阳医院144例患者的血清样本,使用丹娜(天津)生物科技有限公司的曲霉IgG抗体试剂盒进行检测。参考欧洲CPA诊疗指南的诊断标准,将患者分为三个组,曲霉感染组:70例CPA患者(其中确诊16例,临床诊断54例);曲霉定植组:28例发现丝状真菌但没有真菌感染临床症状;对照组:46例患有其他肺部疾病。研究结果显示,曲霉感染组IgG抗体检测结果显著高于定植组和对照组。曲霉IgG抗体检测ROC曲线AUC为0.762(95%CI:0.664, 0.860),诊断CPA的敏感性和特异性分别为70.00%和82.80%。
2019年6月南京大学附属金陵医院苏欣教授课题组在Frontiers in Microbiology杂志上发表了一篇关于曲霉IgG抗体检测在CPA诊断和随访的前瞻性研究。该研究收集2016年1月至2017年7月在南京金陵医院呼吸科和ICU的CPA患者82例(其中确诊34例,临床诊断48例)共178份血清样本,非CPA组患者125例共有125份血清样本,50例健康对照组患者共50份血清样本,使用丹娜(天津)生物科技有限公司的曲霉IgG抗体试剂盒进行检测。研究结果显示:CPA确诊组患者的曲霉IgG抗体水平与非CPA和健康人相比具有统计学意义(P<0.05)。曲霉IgG抗体在CPA患者诊断的敏感性和特异性分别为84.1%和89.6%。同时作者进一步研究了曲霉IgG抗体检测在病程1-3个月(SAIA),3-6个月,6-9个月和≧9个月的CPA患者阳性率,研究结果显示曲霉IgG抗体检测阳性率分别为87.0%,80.0%,81.8%和80.0%。与此同时,作者动态监测22例CPA患者在抗真菌治疗过程中曲霉IgG抗体水平变化,结果显示接受抗真菌治疗的CPA患者曲霉IgG抗体水平随着患者病情好转而逐渐下降,见图1。
图1 22例CPA患者在抗真菌治疗过程中曲霉IgG抗体水平变化
2019年8月中国人民解放军总医院(301)解立新教授课题组在BMC Infectious Diseases杂志上发表了一篇曲霉IgG抗体检测在CPA诊断价值研究。该研究收集了2017年1月至2017年12月301医院的202位患者血清样本,其中CPA患者42例,非CPA患者60例和健康对照组患者血清样本100例,使用丹娜(天津)生物科技有限公司的曲霉IgG抗体试剂盒进行检测。研究结果显示:CPA患者的曲霉IgG抗体水平与非CPA和健康人相比具有统计学意义(P<0.05),见图2。曲霉IgG抗体检测在CPA 患者的ROC曲线AUC为0.915 (95% CI:0.860,0.969),诊断CPA的敏感性和特异性分别为78.6%和94.4%。
图2 CPA、非CPA和健康对照组患者曲霉IgG抗体水平
综上所述,曲霉IgG抗体检测是CPA患者最敏感的微生物学检测方法,具有敏感性、特异性高,可以区分定植与感染,用于临床治疗的动态监测。以上研究充分肯定了丹娜生物曲霉IgG抗体检测试剂盒的产品性能和临床诊断价值。