2019年7月，丹娜生物迎来了全球权威认证机构—德国TÜVRheinland为期3天的现场审核。公司自主研发的7项真菌感染系列检测试剂盒成功获得了欧盟市场强制性认证标识—“CE”标识，表明产品符合欧盟体外诊断医疗器械法规的要求，获得了进入欧盟和欧洲贸易自由区国家市场的通行证，并进一步奠定了丹娜生物在国内外侵袭性真菌病检测行业的领先地位。

获得了CE技术文档评审报告，

报告编号：50234279.001，

7项产品分别为：

注：TUV Rheinland Group(德国莱茵TÜV集团)成立于1872年，是一家国际领先的全球技术服务机构，服务内容包含测试、GS认证、CE认证等。在产品检验和认证领域，德国莱茵TÜV集团拥有140多年的经验，一直以来，秉承独立、公正、专业的理念，对各国企业进行审核与认证，为产品的质量和安全提供保障，把控各类风险。