2023年8月24日，丹娜生物“曲霉半乳甘露聚糖检测试剂盒（荧光免疫层析法）”（注册证号：国械注准20223400206）取得变更批件，变更内容为该试剂盒的样本类型增加“肺泡灌洗液”。

曲霉，是一种条件致病性真菌。如长期使用糖皮质激素，身体免疫力低下的人群，更容易感染曲霉。曲霉病可以导致多系统部位的病变，包括支气管、肺组织、消化系统、心血管系统、中枢神经系统、皮肤黏膜等，具有复杂的临床表现。临床上对于侵袭性曲霉病（IA）的诊断，最认可的检测方法就是GM试验，也就是检测曲霉生长时分泌的一种多糖抗原标记物-半乳甘露聚糖（Galactomannan, GM），GM试验是严重免疫抑制/粒细胞缺乏患者IA的有效诊断工具。

2023年侵袭性真菌病真菌学检查指南推荐血清GM试验用于中性粒细胞缺乏患者疑似侵袭性曲霉病（IA）的诊断，推荐等级强，证据级别高[1]。对于非粒细胞缺乏患者，推荐对肺泡灌洗液（BALF）进行GM检测，用于诊断IA，推荐等级强，证据级别高[1]。

多平台全面布局

丹娜生物自主研发的GM试验（酶联免疫法），GM试验（荧光免疫层析法）、GM试验（化学发光法），三个平台检测试剂盒均被批准可以检测患者血清和肺泡灌洗液样本中的曲霉半乳甘露聚糖！

丹娜生物三种方法学多平台全面布局，从POCT到大检验，满足不同层面医疗机构多元化临床需求，突破了既往GM试验仅可用血清样本进行检测的局限性，助力临床实现曲霉病早期诊断，精准诊断！

酶联免疫平台

POCT平台

化学发光平台

参考文献

[1]王辉. 侵袭性真菌病真菌学检查指南[J].中华检验医学杂志, 2023, 46(6):11-27.