——喜   报——

2023年7月6日，丹娜生物念珠菌甘露聚糖IgG抗体检测试剂盒（荧光免疫层析法）获国家三类医疗器械注册证，注册证号：国械注准20233400923。丹娜真菌病POCT检测平台，还有Quic GM、Quic 曲霉IgG、Quic烟曲霉IgE和总IgE检测均已取得注册证，完善了真菌病更早期、更快速、更精准的床旁检测，对于患者早期启动治疗，改善预后至关重要，且简单便捷的操作可满足各级医疗机构及不同的应用场景的使用，标志着真菌病快检时代的重磅来临！

2023年7月11日，丹娜生物念珠菌甘露聚糖IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）获国家三类医疗器械注册证，注册证号：国械注准20233400943。丹娜全自动化学发光平台真菌系列产品，还有真菌(1-3)-β-D 葡聚糖检测试剂盒（磁微粒化学发光法），曲霉半乳甘露聚糖检测试剂盒（化学发光法），曲霉半乳甘露聚糖IgG抗体检测试剂盒（化学发光法），烟曲霉m3过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法），总IgE检测试剂盒（磁微粒化学发光法）均已取得注册证，全方位满足临床需求，为临床提供有效精准的真菌病解决方案。新产品充分发挥磁微粒化学发光平台优势，高效率，高通量，高灵敏度，随到随检，真菌病5G+联合检测全面进入化学发光时代！

1 真菌病POCT诊断平台

更快速

一步加样即可上机检测，全程只需20min，检验结果立等可取，为患者的精准治疗争分夺秒!

更便捷

单人份试剂，仪器小巧，随到随检，灵活使用，提高了产品在不同场景的实用性。

更准确

   敏感性高，特异性强，搭配干式荧光免疫分析仪可实现半定量检测。

更全面

   丹娜生物Quic GM、Quic 曲霉IgG、Quic IgG烟曲霉IgE和总IgE产品联合上机，可覆盖临床常见的各种曲霉病类型。

2  全自动化学发光检测平台

高效率

首样本30min出结果，可同时进行5G+联合检测项目。

高通量

≥40个样本/h，适应不同应用场景。

高灵敏度

迅速捕获抗原、抗体，稳定持续发光。

随到随检

   设有急诊样本通道，可实现随到随检。